普康公司成立于2008年,是中國最早深耕長效多肽藥物長效化技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè),已為全球200+知名藥企(含全球TOP20藥企)提供多系列、多品類、結(jié)構(gòu)新穎、質(zhì)量優(yōu)異的多肽長效修飾物,幫助客戶快速實現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥業(yè)分子篩選和評價。目前已完成司美格魯肽側(cè)鏈、替爾泊肽側(cè)鏈等全流程開發(fā),提供側(cè)鏈和短肽DMF文件,配合多家制藥企業(yè)完成NDA申報,多家客戶產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期,部分客戶提起生產(chǎn)注冊;海外客戶司美格魯肽原料藥DMF文件注冊,普康提供側(cè)鏈資料FDA零缺陷通過。
公司建有7000平米小試實驗室,3000平米中試實驗室,并參照GMP和ICH Q7的要求建立60000平米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,均照國際先進(jìn)理念和相關(guān)法規(guī),建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,保障持續(xù)供貨,滿足下游客戶自新藥立項研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全階段的需求。
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏