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1.組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)有關產品質量管理的各項最新政策、法規(guī)和各類標準，確保藥品生產質量活動的持續(xù)合規(guī)性。
2.根據(jù)企業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃，制定產品質量管理目標和具體實施辦法，并對完成情況進行檢查3.組織開展GMP自檢工作，協(xié)調有關部門按照GMP要求開展各項業(yè)務，對工作中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見。
4.負責GMP相關文件審核、下發(fā)和原件的保存和歸檔，負責批記錄的歸檔。
5.建立健全產品質量檔案管理工作，負責產品的質量跟蹤和信息反饋，對用戶反饋的質量情況進行處理。
6.負責督促各部門實施各項驗證工作，負責供應商審計工作，及檔案歸檔。
7.負責審批原輔料、包裝材料、中間產品的使用。
8.對不合格物料及產品提出處理意見，監(jiān)督銷毀。
9.負責物料的取樣、檢測工作，上市產品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察，潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測，出具檢驗報告書；負責產品質量回顧分析。
10.配合上級主管部門和檢測機構的監(jiān)督檢查、產品監(jiān)督、檢查。
11.協(xié)助研發(fā)機構完成新產品的轉移、檢測及穩(wěn)定性實驗工作。
12.對所有偏差、變更及相關質量風險管理等進行評估，確定其對產品的潛在影響并確保采取糾正和預防措施。
13.藥物警戒相關職責——產品質量調查；提供調查資料；留樣/市場產品的檢驗等；協(xié)助藥物警戒部門完成《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求的相關工作。
14.特殊藥品管理職責——負責特殊藥品的相關檢測、特殊藥品生產監(jiān)督管理、向上級藥品監(jiān)督管理部門報告關于特殊藥品生產質量的運行管理情況。
15.負責產品召回相關工作。
16.完成公司領導布置的其它工作。