職位描述
藥物制劑化學藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)
崗位職責：
1、負責口服固體制劑、吸入制劑等兒童制劑立項及研究工作；
2、制定項目計劃并根據(jù)計劃組織安排研發(fā)工作，評估工藝技術(shù)的放大生產(chǎn)可行性，保證項目計劃按時按質(zhì)完成；
3、負責與生產(chǎn)及臨床等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，總體掌控研發(fā)進展和質(zhì)量，及時解決技術(shù)問題；
4、負責撰寫和審核相關(guān)CTD申報資料，指導現(xiàn)場核查前相關(guān)資料準備工作；
5、制定研發(fā)流程及質(zhì)量管理體系，保障研發(fā)工作合規(guī)高效。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉化藥制劑研發(fā)流程，具有良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力；
3、掌握藥學及制藥設備等專業(yè)知識，能夠熟練操作濕法制粒機、包衣機、流化床等設備；
4、具有吸入制劑等改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗及兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、具有多顆粒（粉末、微粒、顆粒、微丸、微片）包衣研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉包衣工序（包衣機包衣、流化床包衣）的工藝要求和常見問題，能夠解決包衣工序中遇到的工藝問題；
6、有完整的項目研發(fā)、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、熱愛兒童健康事業(yè)，具有良好的團隊合作精神及溝通能力、工作執(zhí)行力強，主動性強。
工作地點
北京通州區(qū)天驥·智谷49號樓
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職位發(fā)布者
趙女士/高級招聘主管
立即溝通
達因藥業(yè)達因藥業(yè)成立于1994年，是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會首屆主任委員單位，以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命，以“成為兒童保健和治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)”為戰(zhàn)略目標，專注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。達因藥業(yè)始終堅持“量身定制兒童藥物”的研發(fā)理念，積極開展兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新工作，建成了國內(nèi)首個兒童用藥研發(fā)中心，獲批建設國家企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、山東省兒童藥物技術(shù)創(chuàng)新中心等科研和人才平臺。公司累計申報國家專利140項，PCT國際專利8項，承擔"十三五"重大新藥創(chuàng)制專項等國家級課題6項、省級重點項目15項。達因藥業(yè)在兒科專業(yè)用藥領(lǐng)域取得了良好的口碑和覆蓋率，自2013年起，連續(xù)榮獲“中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”稱號，先后榮膺“中國百家優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)”“山東醫(yī)藥行業(yè)最具實力企業(yè)”“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標桿企業(yè)”。旗下明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）年銷售額突破25億元、連續(xù)20余年位居同類產(chǎn)品市場前列，多次摘得“創(chuàng)新科技典范品牌”“中國化學制藥行業(yè)兒童用藥產(chǎn)品品牌”“中國化學制藥行業(yè)OTC優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等多項專業(yè)大獎和榮譽。2024年5月，伊可新在中國品牌建設促進會“中國品牌價值評價信息發(fā)布”中獲評37.14億元品牌價值。
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