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更新于 4月23日

質(zhì)量保證員qa

4000-6000元
  • 通化通化縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥
QA質(zhì)量人員 任職要求: 1、??埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、1年制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可; 3、較好的專業(yè)知識,熟悉藥品注冊法規(guī),了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP); 4、有一定的文獻(xiàn)查閱能力;熟悉計(jì)算機(jī)操作辦公軟件及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理; 5、認(rèn)同公司企業(yè)文化。 職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)起草和審核質(zhì)量管理部文件,并監(jiān)督執(zhí)行。包括工藝驗(yàn)證方案和報告、分析方法驗(yàn)證方案和報到,穩(wěn)定性試驗(yàn)方案和報告,試驗(yàn)儀器和生產(chǎn)設(shè)備的DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證方案和報告; 2、負(fù)責(zé)文件管理,包括更新文件管理規(guī)程,編制文件編號、審核文件格式,管理文件歸檔、分發(fā)、銷毀等; 3、負(fù)責(zé)定期對研發(fā)原始記錄的合規(guī)性進(jìn)行檢查、審核、提出整改意見(常規(guī)項(xiàng),重要項(xiàng)) 4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查,包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識標(biāo)簽的規(guī)范性管理,儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫度記錄等; 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,包括質(zhì)量體系、儀器設(shè)備以及相關(guān)資料和記錄; 6、對新入職員工按SOP要求列出培訓(xùn)和考核要求計(jì)劃,跟蹤安排等; 7、研發(fā)過程設(shè)計(jì)原始資料記錄的歸檔管理工作。 8、完成上級交辦的其他臨時任務(wù)。 職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、定期體檢

工作地點(diǎn)

通化縣東寶大街通化東寶藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

楊宏會/通化人力HR經(jīng)理

立即溝通
公司Logo通化東寶藥業(yè)股份有限公司
通化東寶藥業(yè)成立于1985年,是中國滬市醫(yī)藥板塊中最早掛牌上市的醫(yī)藥公司,當(dāng)前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發(fā)和生產(chǎn),目前已成為中國重組生物藥品,尤其是基因重組人胰島素生產(chǎn)領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)。在德國、瑞士、馬來西亞,和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新的研發(fā)理念,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高效的市場經(jīng)營策略和完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),已形成組織良好的可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)作體系。秉承高品質(zhì)、國際化的生產(chǎn)準(zhǔn)則,目前東寶所有胰島素產(chǎn)品達(dá)到歐盟和美國標(biāo)準(zhǔn),2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認(rèn)證,胰島素產(chǎn)品已完成在40多個國家的注冊工作,產(chǎn)品出口20余個國家。為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求,東寶聯(lián)合專業(yè)學(xué)會,堅(jiān)持8年在開展多種形式的基層醫(yī)生培訓(xùn)活動,為提高中國基層糖尿病醫(yī)生的診療水平做出了卓越貢獻(xiàn)。東寶不僅僅在生物制藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先,同時也在互聯(lián)網(wǎng)+方面與時俱進(jìn),建立了糖尿病慢病管理平臺。目前,東寶通過舒霖系列胰島素產(chǎn)品,胰島素注射產(chǎn)品,血糖監(jiān)測產(chǎn)品,你的醫(yī)生慢病管理平臺以及售后服務(wù)平臺,成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創(chuàng)新型生物制藥公司。
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