崗位職責(zé):
1、物料管理:負(fù)責(zé)物料管理體系建立與維護(hù);負(fù)責(zé)原輔包入廠取樣、檢驗(yàn)(包材外觀及物理指標(biāo)等)、放行、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的黏貼,檢驗(yàn)報(bào)告的歸檔;負(fù)責(zé)包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂;
2、退貨管理:負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨處理意見的收集匯總;負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的驗(yàn)收及其取樣、檢驗(yàn)、返工、銷毀等處理結(jié)果的跟蹤;
3、現(xiàn)場監(jiān)控:負(fù)責(zé)物料檢驗(yàn)、使用過程中的OOS、偏差等調(diào)查;向各車間了解原輔包質(zhì)量及使用情況并做好記錄,對(duì)異常情況及時(shí)上報(bào)部門負(fù)責(zé)人;負(fù)責(zé)工藝用水、環(huán)境監(jiān)測、清潔驗(yàn)證等相關(guān)取樣工作。負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部重要風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)的日常監(jiān)控與跟蹤管理;倉儲(chǔ)現(xiàn)場儲(chǔ)存條件、賬卡物符合性合規(guī)管理。
任職要求:
1、熟悉GMP法規(guī)要求;熟悉原輔料、包裝材料取樣相關(guān)法規(guī)要求;
2、具備文件起草修訂能力;
3、有較強(qiáng)的動(dòng)手、溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有責(zé)任心、熟練使用辦公軟件。