雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、驗(yàn)證管理：驗(yàn)證主計(jì)劃的起草與跟蹤，設(shè)備/設(shè)施/計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件的審核，以及驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生偏差的審核與評(píng)估。設(shè)備/設(shè)施/計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)，運(yùn)行過(guò)程中變更和偏差的審核與評(píng)估。
2、動(dòng)力設(shè)施監(jiān)控：工藝用氣，水系統(tǒng)，潔凈區(qū)，控溫倉(cāng)庫(kù)的日常監(jiān)控，年度質(zhì)量回顧報(bào)告的起草，以及變更偏差的審核與評(píng)估。
3、 計(jì)量管理：儀表校驗(yàn)清單，校驗(yàn)報(bào)告的審核，以及變更偏差的審核與評(píng)估。
任職要求:
1.有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程及工藝等化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有較強(qiáng)的邏輯思維，善于觀察細(xì)節(jié)；具有較強(qiáng)的文字組織能力，能撰寫調(diào)查報(bào)告。
3.具備獨(dú)立工作能力和解決問(wèn)題的能力、善于溝通，樂(lè)于合作，善于總結(jié)分享；
4.優(yōu)秀的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，能用英語(yǔ)進(jìn)行溝通。
5.有海外留學(xué)經(jīng)歷優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
泰州泰興市泰興合全藥業(yè)有限公司1號(hào)門
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藥明康德新藥開發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。藥明康德通過(guò)獨(dú)特的“CRDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來(lái)更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研究等領(lǐng)域。2024年，藥明康德連續(xù)第四年被MSCI評(píng)為ESG（環(huán)境、社會(huì)及管治）AA級(jí)。目前，公司的賦能平臺(tái)正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家約6,000家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的愿景。
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