崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)的工況設(shè)備驗證;
2. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)的發(fā)酵、離心、層析等系統(tǒng)驗證;
3. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)滅菌柜、冷庫、冰箱、培養(yǎng)箱等設(shè)備驗證;
4. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)洗瓶機(jī)、膠塞機(jī)、灌裝機(jī)、隧道烘箱、凍干機(jī)等制劑工藝設(shè)備驗證;
5. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)培養(yǎng)基模擬灌裝驗證;
6. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)本小組,完成所在小組區(qū)域范圍內(nèi)工藝、工況等設(shè)備變更后驗證;
7. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)本小組驗證工程師工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 5年及以上工作經(jīng)驗,驗證相關(guān)工作經(jīng)驗3年及以上。