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1）在醫(yī)學(xué)部高級總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌臨床試驗醫(yī)院的項目實施及管理工作；
2）負(fù)責(zé)對項目實施醫(yī)院調(diào)研，選擇滿足醫(yī)學(xué)項目實施條件的實施醫(yī)院，確保臨床試驗項目的順利實施；
3）負(fù)責(zé)完成項目立項、倫理審核、合同的簽訂、資料備案等工作，確保順利通過醫(yī)院的審查，拿到倫理審查批件、順利啟動；
4）負(fù)責(zé)試驗醫(yī)院的物資發(fā)放與管理，包括研究藥品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收，確保臨床試驗物資充足，保存規(guī)范；
5）負(fù)責(zé)組織研究單位啟動前質(zhì)量控制，召開培訓(xùn)會，確保啟動前準(zhǔn)備完善、研究人員熟練掌握操作規(guī)程并按要求實施；
6）負(fù)責(zé)試驗醫(yī)院的文件管理，包括研究者文件、機(jī)構(gòu)文件、倫理文件、受試者資料等管理，確保醫(yī)院文檔齊全、規(guī)范；
7）負(fù)責(zé)試驗醫(yī)院的實施管理，包括進(jìn)度管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險管理等，確保臨床試驗按照計劃執(zhí)行；
8）負(fù)責(zé)對項目實施過程監(jiān)查，包括研究過程、文件保留、研究數(shù)據(jù)等，處理方案偏移及不良事件，確保研究的質(zhì)量和過程規(guī)范；
9）負(fù)責(zé)處理、上報研究過程中的不良事件，確保判定正確，處理得當(dāng)；
10）負(fù)責(zé)研究醫(yī)院數(shù)據(jù)收集及疑問解答，確保臨床判定正確，結(jié)果可靠；
11）負(fù)責(zé)完成研究單位結(jié)題的倫理審查與質(zhì)量控制，確保項目順利結(jié)題和報告蓋章；
12）負(fù)責(zé)臨床試驗