雇員點評標簽
職位描述
臨床實驗協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)整理醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑
崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題；
4、 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的臨床主管/臨床經(jīng)理；
5、 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
6、負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理；
7、與其他職能部門共同合作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、2年左右臨床/注冊相關(guān)經(jīng)驗，有明確從事相關(guān)工作的意愿，可以接受一定程度的出差；
3、具備良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團隊合作精神。
1、根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題；
4、 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的臨床主管/臨床經(jīng)理；
5、 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
6、負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理；
7、與其他職能部門共同合作。
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1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、2年左右臨床/注冊相關(guān)經(jīng)驗，有明確從事相關(guān)工作的意愿，可以接受一定程度的出差；
3、具備良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團隊合作精神。
工作地點
杭州西湖區(qū)艾成科技園(振中路)振中路210號
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職位發(fā)布者
劉先生/招聘專員
當前在線立即溝通
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨資生物技術(shù)公司，公司成立于1995年，是陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、ISO13485三大國際權(quán)威認證的生物診斷公司，曾是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，杭州市重點工業(yè)企業(yè)，連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴格按照國際質(zhì)量管理體系運行，保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量，被業(yè)界譽為“全球快速診斷專家”。艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢，在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。公司具有健全的技術(shù)平臺，包括基因平臺、抗體平臺、化學(xué)平臺、免疫平臺、分子平臺、電化學(xué)平臺、光化學(xué)平臺和醫(yī)療器械平臺。公司現(xiàn)有產(chǎn)品，包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等，均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動式化學(xué)發(fā)光檢測儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項美國FDA文號、103項中國SFDA醫(yī)療器械證書，119個產(chǎn)品獲得歐洲CE認證，產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū)，成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
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