崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新劑型處方設(shè)計(jì)與工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)方案制定并推進(jìn)實(shí)施;
2、主導(dǎo)項(xiàng)目制劑研發(fā)全流程試驗(yàn),涵蓋處方篩選、工藝參數(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)放大;
3、規(guī)范填寫(xiě)相關(guān)試驗(yàn)記錄及各種設(shè)備使用記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可溯;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究進(jìn)度及質(zhì)量把控,及時(shí)匯報(bào)總結(jié)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)項(xiàng)目研發(fā)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)及審核,完成研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查等注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求:
1、 學(xué)歷:藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、經(jīng)驗(yàn):具有3年(碩士或博士)以上噴霧劑或其他劑型研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、技能:
(1)熟悉制劑研究流程、工藝要求、研發(fā)設(shè)備等;
(2)熟悉常用醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),了解生物制品相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則;
(3)熟悉藥劑學(xué)相關(guān)理論,具有較強(qiáng)的藥物制劑理論知識(shí)與實(shí)驗(yàn)技能,能夠獨(dú)立實(shí)施制劑研究工作;
(4)能熟練查閱英文文獻(xiàn),大學(xué)英語(yǔ)6級(jí)者優(yōu)先。
4、其他:
(1)具有良好的溝通能力、執(zhí)行力,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
(2)工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維活躍、敢于擔(dān)當(dāng)、有良好的開(kāi)拓意識(shí);
(3)責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及問(wèn)題解決能力。