崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)小分子,蛋白類(lèi),核酸類(lèi)藥物L(fēng)C-MS生物分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移。
2.根據(jù)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)需求制定符合監(jiān)管要求的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及項(xiàng)目研究方案等,能預(yù)期可能的挑戰(zhàn)并制定應(yīng)對(duì)方案。
3. 負(fù)責(zé)化藥,蛋白類(lèi)和核酸類(lèi)藥物的PK、TK,藥效及生物標(biāo)志物的生物分析工作,對(duì)遇到的問(wèn)題進(jìn)行故障排除,確保研究工作順利進(jìn)行。
4. 審核和匯總小組生物研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)科學(xué)性,完整性和合規(guī)性。
5. 指導(dǎo)初級(jí)研究人員開(kāi)展工作,幫助解決技術(shù)問(wèn)題。
6. 參與跨部門(mén)/跨公司會(huì)議,與藥效、毒理、臨床團(tuán)隊(duì)等部門(mén)協(xié)作,為藥物研發(fā),項(xiàng)目引進(jìn)或授權(quán)提供技術(shù)支持。
7. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),新技術(shù)發(fā)展,協(xié)助新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)或引進(jìn)。
任職要求:
1. 分析化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)學(xué)科碩士或博士,5年(碩士)或2年(博士)以上藥企或CRO機(jī)構(gòu)GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 一年以上蛋白質(zhì)肽圖分析和LC-MS分析方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 能熟練使用HPLC, LC-MS/MS, LC-HRMS (TOF和Orbitrap)等儀器。
4. 熟悉M10、FDA,EMA,NMPA等指導(dǎo)原則。
5. 能熟練使用英文進(jìn)行溝通交流。
6. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7. 發(fā)表有分析相關(guān)SCI文章者優(yōu)先考慮