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更新于 9月24日

藥代資深技術(shù)員(J10894)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

藥代動(dòng)力學(xué)研究小分子藥物大分子藥物生物藥物新藥
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)小分子,蛋白類(lèi),核酸類(lèi)藥物L(fēng)C-MS生物分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移。
2.根據(jù)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)需求制定符合監(jiān)管要求的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及項(xiàng)目研究方案等,能預(yù)期可能的挑戰(zhàn)并制定應(yīng)對(duì)方案。
3. 負(fù)責(zé)化藥,蛋白類(lèi)和核酸類(lèi)藥物的PK、TK,藥效及生物標(biāo)志物的生物分析工作,對(duì)遇到的問(wèn)題進(jìn)行故障排除,確保研究工作順利進(jìn)行。
4. 審核和匯總小組生物研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)科學(xué)性,完整性和合規(guī)性。
5. 指導(dǎo)初級(jí)研究人員開(kāi)展工作,幫助解決技術(shù)問(wèn)題。
6. 參與跨部門(mén)/跨公司會(huì)議,與藥效、毒理、臨床團(tuán)隊(duì)等部門(mén)協(xié)作,為藥物研發(fā),項(xiàng)目引進(jìn)或授權(quán)提供技術(shù)支持。
7. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),新技術(shù)發(fā)展,協(xié)助新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)或引進(jìn)。
任職要求:
1. 分析化學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)學(xué)科碩士或博士,5年(碩士)或2年(博士)以上藥企或CRO機(jī)構(gòu)GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 一年以上蛋白質(zhì)肽圖分析和LC-MS分析方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 能熟練使用HPLC, LC-MS/MS, LC-HRMS (TOF和Orbitrap)等儀器。
4. 熟悉M10、FDA,EMA,NMPA等指導(dǎo)原則。
5. 能熟練使用英文進(jìn)行溝通交流。
6. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7. 發(fā)表有分析相關(guān)SCI文章者優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

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齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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