崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對臨床試驗中心、研究中心、供應(yīng)商進(jìn)行稽查并撰寫稽查報告,確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)對稽查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤,確保被稽查方制定有效的糾正與預(yù)防措施;
3、參與公司臨床質(zhì)量管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定、優(yōu)化與培訓(xùn),確保臨床試驗合規(guī);
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有5年及以上藥企臨床稽查工作經(jīng)驗;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力及書面表達(dá)能力。