崗位職責:
1、制作臨床試驗醫(yī)學方案初稿;
2、參與方案制定全過程,參加方案討論會,并且講解試驗方案及資料,演示PPT ;
3、根據項目首研會、專家意見、統(tǒng)計專家意見修改臨床試驗方案,并召集公司內部人員進行方案的最終審核;
4、負責執(zhí)行部長組織編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、方案培訓PPT等;
5、根據倫理會意見對方案、知情同意書等進行調整;
6、在項目試驗過程中對研究者、項目經理(監(jiān)查員)提出的技術問題答疑,接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿、撰寫小結、總結報告初稿,并與統(tǒng)計專家、項目經理溝通,就總結報告做相應調整;
7、 制作答復意見及發(fā)補文件的初稿,經學術部長審定后,答復審評中心的質疑;
8、 主持內部、外部方案咨詢會及協(xié)調會、總結會。對醫(yī)學及GCP專業(yè)有獨立的見解;
9、 查閱項目所需的的中外文獻等;
10、對公司其他部門工作給予充分的支持和配合。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),碩士以上學歷或本科有3-5年臨床工作經驗;
2、對臨床上的多發(fā)病、常見病有基本的概念機常規(guī)診療知識和相應的治療經驗;
3、可以熟練的檢索和閱讀中、英文醫(yī)學藥學文獻;
4、良好的溝通和協(xié)調能力;
5、有積極的工作態(tài)度和強烈的責任感,能按時完成工作任務。
注:有員工宿舍,環(huán)境良好。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利