雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
原液QAGMP
崗位職責(zé)：
1、原液生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（配液、細(xì)胞培養(yǎng)、純化）監(jiān)督檢查，登記問題并跟蹤整改，中間產(chǎn)品及原液送樣、請(qǐng)驗(yàn)及登記臺(tái)賬。
2、細(xì)胞培養(yǎng)配液、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)、純化原液、純化生產(chǎn)等批記錄審核、跟進(jìn)整改，電子記錄批審核及周期性審核，原液放行。
3、審核原液相關(guān)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告、管理及操作SOP等文件，修訂QA職責(zé)相關(guān)的SOP。
4、處理和原液生產(chǎn)相關(guān)的變更、偏差、OOS/OOT等事項(xiàng)處理，整改報(bào)告，跟蹤整改項(xiàng)。
5、其他日常工作，如：參會(huì)公司自檢、客戶審計(jì)和官方檢查、整改報(bào)告、跟蹤整改項(xiàng)等。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)。
2、1-3年生物藥原液生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上QA經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP法律法規(guī)和原液生產(chǎn)工藝。
工作地點(diǎn)
杭州錢塘區(qū)浙江華海生物科技有限公司
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胡女士/人事經(jīng)理
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華海藥業(yè)華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國(guó)制藥公司，在世界高端制藥市場(chǎng)樹立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái)，以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度，引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門、走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó)，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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