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更新于 4月1日

臨床項目經理

3-6萬·14薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 科技園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗國際多多中心
腫瘤項目經驗豐富,英語流利,參加過國際項目,熟練對接國外合作方。 1、負責臨床試驗項目供應商管理、招競標、項目計劃、團隊運營管理和預算制定。 2、負責組織部門法規(guī)和臨床試驗技能培訓工作,掌握國家相關重要政策內容,為公司和項目臨床策略的制定提供依據(jù)和建議。 3、負責組織制定臨床試驗總體進度計劃表,監(jiān)督和指導項目經理按計劃完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行與資料交付工作,并協(xié)助其他部門進行申報、發(fā)補和核查工作。 4、監(jiān)督和指導團隊在試驗開展時對過程中各個環(huán)節(jié)實時管控,針對項目有效地控制風險和應急管理,確保進度、記錄及其他資料受控,并確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行。 5、監(jiān)督和指導團隊與供應商、臨床研究單位之間的協(xié)調與溝通,與PI建立和維護良好合作關系,及時解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題,保證數(shù)據(jù)的有效性和真實性。 6、具有相關專業(yè)背景,能夠基于科學性與醫(yī)學、數(shù)統(tǒng)等部門開展及時、有效和充分地溝通。 7、監(jiān)督和指導試驗標本的采集、處理、保存和運送工作及產品整理,完善試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,確保研究數(shù)據(jù)準確及完整性。 8、領導交辦的其他事項。 任職資格: 1、臨床、基礎醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)本科以上學歷,8年以上臨床試驗相關經驗,4年以上項目管理經驗 2、具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經驗,熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉ICH-GCP,藥物研發(fā)全過程。 3、精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。 4、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關培訓及質量控制。 5、優(yōu)秀的中英文口頭和書面能力,文獻和數(shù)據(jù)檢索能力。 6、有較好的溝通和表達能力,踏實敬業(yè)、勤奮積極,能承受工作壓力。
需求:SPM

工作地點

豐臺區(qū)北京普爾偉業(yè)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李紅蕾/人事經理

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遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產品,過億產品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產品,修煉高境界”為經營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經營發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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