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1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目供應(yīng)商管理、招競標(biāo)、項(xiàng)目計(jì)劃、團(tuán)隊(duì)運(yùn)營管理和預(yù)算制定。 2、負(fù)責(zé)組織部門法規(guī)和臨床試驗(yàn)技能培訓(xùn)工作，掌握國家相關(guān)重要政策內(nèi)容，為公司和項(xiàng)目臨床策略的制定提供依據(jù)和建議。 3、負(fù)責(zé)組織制定臨床試驗(yàn)總體進(jìn)度計(jì)劃表，監(jiān)督和指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理按計(jì)劃完成臨床試驗(yàn)的全面啟動、執(zhí)行與資料交付工作，并協(xié)助其他部門進(jìn)行申報(bào)、發(fā)補(bǔ)和核查工作。 4、監(jiān)督和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在試驗(yàn)開展時(shí)對過程中各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)管控，針對項(xiàng)目有效地控制風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急管理，確保進(jìn)度、記錄及其他資料受控，并確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。 5、監(jiān)督和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)與供應(yīng)商、臨床研究單位之間的協(xié)調(diào)與溝通，與PI建立和維護(hù)良好合作關(guān)系，及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，保證數(shù)據(jù)的有效性和真實(shí)性。 6、具有相關(guān)專業(yè)背景，能夠基于科學(xué)性與醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)等部門開展及時(shí)、有效和充分地溝通。 7、監(jiān)督和指導(dǎo)試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作及產(chǎn)品整理，完善試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，確保研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確及完整性。 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職資格： 1、臨床、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，4年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn) 2、具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，藥物研發(fā)全過程。 3、精通臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。 4、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。 5、有較好的溝通和表達(dá)能力，踏實(shí)敬業(yè)、勤奮積極，能承受工作壓力。