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更新于 9月4日

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-15000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485ISO9001GMP認(rèn)證英語
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

南京高淳區(qū)花園大道55號

職位發(fā)布者

秦嫻/招聘專員

立即溝通
公司Logo北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司
北京科聯(lián)升華應(yīng)用技術(shù)研究所成立于1992年,是一家專業(yè)研制、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的股份制高新技術(shù)企業(yè),2017年改名為北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司。公司位于高科技企業(yè)云集的北京市中關(guān)村高科技園區(qū)石景山園內(nèi),是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員企業(yè)。 1992年,公司同北京醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部)合作,在中國率先開始研制生產(chǎn)一次性使用輸注泵,并大力協(xié)助麻醉學(xué)術(shù)界進(jìn)行術(shù)后鎮(zhèn)痛理念的普及推廣。2005年,公司推出了獨(dú)家專利產(chǎn)品“術(shù)中麻醉泵”,在術(shù)中麻醉持續(xù)給藥方式上實(shí)現(xiàn)了革命性的突破。公司一直堅(jiān)持“與中國麻醉事業(yè)共成長”的發(fā)展理念,在麻醉領(lǐng)域扎扎實(shí)實(shí)的埋頭深耕細(xì)作,全力推動中國麻醉學(xué)術(shù)的發(fā)展,并與中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會、中國醫(yī)師協(xié)會麻醉醫(yī)師分會、世界疼痛醫(yī)師協(xié)會中國分會分娩鎮(zhèn)痛專業(yè)委員會等各級麻醉學(xué)術(shù)組織建立了良好的合作關(guān)系。在近二十年的發(fā)展歷程中,公司逐漸形成了“堅(jiān)持誠信,追求規(guī)范,崇尚學(xué)習(xí),注重業(yè)績”的企業(yè)核心價值觀,建立了獨(dú)具特色的企業(yè)文化和管理系統(tǒng),并依靠自身力量培養(yǎng)出了一支具有很強(qiáng)戰(zhàn)斗力的管理團(tuán)隊(duì),保證了企業(yè)的長期持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。作為中國最大的一次性輸注泵生產(chǎn)基地,“升華”全系列產(chǎn)品均通過歐盟CE質(zhì)量認(rèn)證,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷全球多個國家。我們將繼續(xù)與與中國醫(yī)學(xué)界密切合作,努力將公司打造成為具有全球競爭力的中國高值醫(yī)療耗材領(lǐng)軍企業(yè)。企業(yè)宣傳片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298公司主頁:http://www.ksh.com.cn
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