職位描述
仿制藥BE
崗位職責：
1.臨床調(diào)研：與創(chuàng)新/注冊部配合，對自研2類藥項目進行臨床調(diào)研，分析立題依據(jù)，制定臨床策略與方案設計；
2.醫(yī)學支持：與注冊/項目部配合，對仿制藥BE項目進行醫(yī)學支持，撰寫/審核臨床方案及申報資料，負責項目過程中的醫(yī)學判斷及醫(yī)學監(jiān)查；
3.商務支持：與商務部配合，對招投標項目進行商務支持，完成臨床方案調(diào)研及設計，參與標書技術部分撰寫，參加招投標現(xiàn)場/線上述標。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、制藥企業(yè)或CRO公司2年以上臨床項目醫(yī)學相關工作經(jīng)驗，有豐富的臨床研究經(jīng)驗；
3、有較強的執(zhí)行力及優(yōu)秀的團隊合作精神和很強的集體意識；
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力和應急預案管理能力；
5、了解臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與法規(guī)要求；
6、掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關的培訓及質(zhì)量控制。
工作地點
北京海淀區(qū)商務中心東區(qū)寫字樓世紀金源商務中心16層B
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