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崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
2、同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作；
3、評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理；
4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
6、協(xié)助項目經理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結報告等工作；
7、完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作；
8、發(fā)生嚴重不良事件，及時向項目經理報告。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)本科學歷；
2、至少2年以上臨床監(jiān)察工作經驗，需要有腫瘤項目經驗；
3、良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求；
4、通過公司培訓掌握方案要求的知識；