崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)全流程統(tǒng)籌,組織團(tuán)隊(duì)完成原輔包取樣、原輔包 / 中間產(chǎn)品 / 原液及制劑成品檢測(cè)、公用系統(tǒng)檢測(cè),確保檢驗(yàn)工作符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與時(shí)限要求。
2.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室物料與標(biāo)準(zhǔn)管理,包括標(biāo)準(zhǔn)液配制、試劑及耗材全周期管理,以及標(biāo)準(zhǔn)品 / 對(duì)照品的申購(gòu)、儲(chǔ)存、使用與臺(tái)賬維護(hù),保障檢驗(yàn)用物料合規(guī)可控。
3.統(tǒng)籌檢驗(yàn)體系建設(shè)與文件管理,參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定修訂,負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證工作,同時(shí)管理檢驗(yàn)規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單,確保文件規(guī)范完整。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常與委托檢驗(yàn)管理,組織調(diào)查處理 OOS/OOT/OOE 事件,制定糾正預(yù)防措施;對(duì)接委托檢驗(yàn)單位,管控委托檢驗(yàn)流程與結(jié)果反饋,保障質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)。
5.統(tǒng)籌樣品與人員管理,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的收樣、登記、分發(fā)與留樣管理;制定實(shí)施團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)計(jì)劃,監(jiān)督指導(dǎo)檢驗(yàn)人員操作,提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.從事藥企生產(chǎn)/質(zhì)量控制工作三年以上;
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī)。
工作時(shí)間:9:00~17:00,周末雙休
職位福利:全額五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、13薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、帶薪年假、餐補(bǔ)、團(tuán)建