職位描述
QC生物藥
崗位職責：
1.負責儀器類檢驗檢測統(tǒng)籌，組織團隊完成原輔包、中間體及中間產(chǎn)品、原液及制劑成品的儀器相關(guān)檢測，確保操作符合標準規(guī)程，保障檢測結(jié)果準確、可追溯。
主導儀器設備校準與確認管理，制定儀器校準計劃并監(jiān)督實施，組織開展儀器安裝確認、運
2.行確認、性能確認，確保儀器處于合規(guī)且穩(wěn)定的運行狀態(tài)。
3.統(tǒng)籌 LIMS 系統(tǒng)全周期管理，負責系統(tǒng)的日常維護、權(quán)限分配、數(shù)據(jù)管理，保障系統(tǒng)正常運行，同時協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)使用中的問題，提升檢驗檢測數(shù)據(jù)管理效率。
4.負責設備溫度監(jiān)控系統(tǒng)管理，監(jiān)督系統(tǒng)的日常運行、數(shù)據(jù)采集與分析，及時處理溫度異常情況，確保冷藏、冷凍等關(guān)鍵設備的溫度符合樣品及試劑儲存要求。
5.協(xié)助完善儀器檢測相關(guān)體系，參與制定修訂儀器檢驗操作規(guī)程、儀器管理文件，收集儀器使用反饋，推動儀器設備升級與檢測流程優(yōu)化，提升檢驗工作效率與合規(guī)性。
主導儀器設備校準與確認管理，制定儀器校準計劃并監(jiān)督實施，組織開展儀器安裝確認、運
2.行確認、性能確認，確保儀器處于合規(guī)且穩(wěn)定的運行狀態(tài)。
3.統(tǒng)籌 LIMS 系統(tǒng)全周期管理，負責系統(tǒng)的日常維護、權(quán)限分配、數(shù)據(jù)管理，保障系統(tǒng)正常運行，同時協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)使用中的問題，提升檢驗檢測數(shù)據(jù)管理效率。
4.負責設備溫度監(jiān)控系統(tǒng)管理，監(jiān)督系統(tǒng)的日常運行、數(shù)據(jù)采集與分析，及時處理溫度異常情況，確保冷藏、冷凍等關(guān)鍵設備的溫度符合樣品及試劑儲存要求。
5.協(xié)助完善儀器檢測相關(guān)體系，參與制定修訂儀器檢驗操作規(guī)程、儀器管理文件，收集儀器使用反饋，推動儀器設備升級與檢測流程優(yōu)化，提升檢驗工作效率與合規(guī)性。
任職要求：
1.本科以上學歷，藥學、化學或相關(guān)專業(yè)；
2.從事藥企生產(chǎn)/質(zhì)量控制工作三年以上；
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī)；
4.有LIMS系統(tǒng)建設經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.從事藥企生產(chǎn)/質(zhì)量控制工作三年以上；
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī)；
4.有LIMS系統(tǒng)建設經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作時間：9:00~17:00，周末雙休
職位福利：全額五險一金、績效獎金、13薪、項目獎金、帶薪年假、餐補、團建
獎金績效
13薪、項目獎金
工作地點
北京市通州區(qū)靚麗五街3號院
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職位發(fā)布者
王文雙/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼920047。公司是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團隊，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺，為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向，依托自主核心技術(shù)平臺，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥，并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（代號NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA；注射用重組人白細胞介素11（代號NL002）進入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）正在開展Ⅱ期臨床研究；多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項，先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時，與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式，及時跟蹤生物技術(shù)的國際發(fā)展方向和動態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年，公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進先進的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?，F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時，公司可承接CMO/CDMO服務，為客戶提供眼科產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻！
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