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崗位職責(zé)： 1、參與新產(chǎn)品項(xiàng)目調(diào)研，立項(xiàng)、論證、項(xiàng)目開發(fā)（制劑研發(fā)階段），負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測，分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等； 2、負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目研究工作，解決分析項(xiàng)目研究過程中遇到的難題； 3、負(fù)責(zé)藥物申報(bào)資料中分析部分資料撰寫匯總及審核； 4、整理試驗(yàn)的原始記錄、報(bào)告及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性； 任職要求： 1、 藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，8年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 2、 能夠獨(dú)立制定研究方案，需有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成化藥仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 3、熱愛研發(fā)工作，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，樂于學(xué)習(xí)，有思考解決問題能力，富有責(zé)任心，工作態(tài)度積極； 4、熟練掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)； 5、熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程,熟悉相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則（ICH，USP，EP，JP，CP）。 6，負(fù)責(zé)協(xié)助總負(fù)責(zé)人完成實(shí)驗(yàn)室的籌備建設(shè)工作