日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

1、經(jīng)驗要求： 1）有3-5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗； 2）有完整項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、其他要求： 1）熟知藥物研發(fā)的流程和FDA/EMA/NMPA等有關(guān)藥物研發(fā)的相關(guān)法規(guī)及申報法規(guī)流程； 2）熟知GMP規(guī)范、藥典和ICH等行業(yè)指南和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉QbD概念和要求； 3）有優(yōu)秀的科學(xué)研發(fā)能力，有豐富的制劑研究經(jīng)驗，熟悉口服制劑常用技術(shù)工藝、工藝流程、制劑研發(fā)/生產(chǎn)設(shè)備、檢驗控制方法； 4）具有項目管理能力，能獨立主持團隊工作，及時主動，能與上下級和其他部門進行良好的溝通，可同生死進行多項項目的研發(fā)管理工作； 5）英語水平6級，能熟練查詢、閱讀國外文獻。 3.崗位職責(zé) 1）負責(zé)公司研發(fā)項目的管理，使項目研發(fā)的整個階段得到有效控制； 2）領(lǐng)導(dǎo)和組織研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動，包括處方前、處方和制劑工藝的研發(fā)、工藝放大、臨床批的生產(chǎn)、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移； 3）指導(dǎo)、協(xié)調(diào)工藝交接，促進工藝交接順利完成； 4）建立與合作單位的聯(lián)系，以協(xié)調(diào)推進、監(jiān)督項目進展； 5）根據(jù)國內(nèi)、國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求，運用QbD理念，指導(dǎo)項目進行科學(xué)研究，管理項目進度，根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求，確保申報資料的質(zhì)量； 6）能主動、及時向上級匯報項目進展、問題及相應(yīng)解決方案。