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更新于 今天

QC主管

8000-15000元
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責: 1、負責公司的QC管理工作,包括純化水檢測、潔凈環(huán)境監(jiān)測、原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗。 2、熟悉公用系統(tǒng)驗證、檢驗方法學(xué)驗證、儀器設(shè)備確認; 3、負責編制和實施相應(yīng)的操作文件,對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,并及時報告檢測結(jié)果; 4、主導(dǎo)實驗室應(yīng)對內(nèi)審和外審工作,應(yīng)審準備工作的安排; 5、負責對QC人員進行技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)QC完成所負責項目的檢驗操作;負責實驗室的日常管理活動。 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,微生物、化學(xué)、機械、電子等相關(guān)專業(yè); 2、有3年以上無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及1年以上有源器械產(chǎn)品檢測經(jīng)驗,至少1年以上實驗室管理經(jīng)驗; 3、熟練無菌檢測、微生物限度檢測、細菌內(nèi)毒素檢測等; 4、具有較強的邏輯思維及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力; 5、有良好的實驗操作能力、學(xué)習(xí)能力、溝通能力、責任感和團隊精神。

工作地點

蘇州常熟市朝陽路與錦州路交叉口朝陽路2號

職位發(fā)布者

封蕾/人事經(jīng)理

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公司Logo美中雙和
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。 1.公司人員情況公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團隊中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。 2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況十余年來,公司一直致力于實現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績,已成為國內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊證書;同時該產(chǎn)品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán),堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個具有自主原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的國魂產(chǎn)品,填補了我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。 3.公司資產(chǎn)情況截止2015年年底,公司總資產(chǎn)已達到2.67億元,銷售收入達2.22億元,繳納稅收1061萬元。公司自成立以來一直十分注重技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新,近年來公司的研發(fā)投入比例(與銷售收入相比)一直持續(xù)保持在4.5%以上,2015年研發(fā)費用總額達1281萬元,占銷售收入的5.76%。 4.公司取得的主要成果十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認定為北京市專利試點單位;累積申請注冊商標14件,已獲授權(quán)注冊商標12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書9項,國際產(chǎn)品注冊證書3項。
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