1.文件管理,起草、修訂本部門質量管理文件、質量標準;
2.技術質量分析會議記錄、跟蹤;
3.培訓管理,制定本部門培訓計劃,并組織按計劃實施,定期將培訓記錄歸檔至人力資源部;
4.質量風險管理職責;
5.偏差管理職責;
6.變更控制職責;
7.糾正和預防措施管理職責;
8.負責接待藥監(jiān)相關部門的檢查;
9.印刷包材審核;
10.產品退貨管理。
任職資格:
1.大學本科及以上;
2.藥學或相關專業(yè)大學本科及以上學歷;
3.接受過藥品生產、質量管理等方面培訓;
4.一年以上藥廠質量風險管理經驗;
5.熟知藥品生產質量管理規(guī)范和藥品生產企業(yè)質量管理;
6.熟悉與藥品生產相關的法律、法規(guī),了解行業(yè)的發(fā)展狀況;
7.熟悉變更、偏差、糾正預防措施、風險管理和驗證管理;
8.熟練使用辦公軟件。
職位福利:五險一金、年底雙薪、定期體檢、免費班車、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假