職位描述
藥品臨床研究
職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、資料的檢索查閱、有較強(qiáng)的文字及知識(shí)提煉及轉(zhuǎn)化的能力；
2、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成相關(guān)臨床研發(fā)項(xiàng)目背景調(diào)研，參與臨床試驗(yàn)策略的制訂，參與方案等其他重要文件的撰寫工作；
3、協(xié)助負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)會(huì)議的醫(yī)學(xué)支持，如方案討論會(huì)、倫理會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、專家咨詢會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、項(xiàng)目總結(jié)會(huì)等；
4、參與醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作，包括審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫或監(jiān)管試驗(yàn)相關(guān)文件；
5、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理與研究者進(jìn)行醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的溝通工作，為研究者會(huì)準(zhǔn)備材料并參與研究者會(huì)；
6、協(xié)助負(fù)責(zé)提供臨床運(yùn)營(yíng)的相關(guān)醫(yī)學(xué)支持，如篩選入組及臨床研究操作過(guò)程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)疑問(wèn)解答。
職位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，有參與科室輪轉(zhuǎn)規(guī)培并取得規(guī)培證；
3、有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)收集及分析能力，熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料；
4、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)，溝通表達(dá)能力良好，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心27樓2707
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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