職位描述
醫(yī)藥制造
職位描述：
1、監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目，以確保：臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求、成本控制在
預(yù)'算內(nèi)并保證臨 床試驗(yàn)的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司 SOP 要求；
2、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為各項(xiàng)目提供支持和指導(dǎo)，保證臨床試驗(yàn)按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成；
3、制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表，指導(dǎo)各項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，
有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等部分工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)程；
4、管理臨床研究項(xiàng)目包括參與方案、ICF、CRF、監(jiān)查計(jì)劃和項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定；
5、在項(xiàng)目全面啟動前，對項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前臨床操作的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)
各項(xiàng)目在各中心的試驗(yàn)進(jìn)程，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通，及時協(xié)調(diào)
解決項(xiàng)目監(jiān)察過程中遇到的問題，做好質(zhì)量控制，定期做項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告；
6、對重大項(xiàng)目或項(xiàng)目主要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，以確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量
中心監(jiān)査管理部的其他工作。
職位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。；
2、8 年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，5 年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具備腫瘤藥物上市前經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、能夠獨(dú)立思考、解決問題，善于溝通協(xié)調(diào)；
4、能熟練的運(yùn)用 offices 辦公軟件；
5、不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識，包括地方性法規(guī)、GCP、臨床試驗(yàn)操作規(guī)范；
6、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和時間管理能力；
7、具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心商場27
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職位發(fā)布者
吳玉竹/人事經(jīng)理
立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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