職位描述
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)藥理藥效CDX生物標(biāo)志物
職位描述：
1、深度參與藥物早期研發(fā)，為公司的核心管線制定前瞻性的CDx開發(fā)策略和路徑，明確開發(fā)時(shí)間表和資源需求；
2、與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、CDX團(tuán)隊(duì)合作，將臨床前發(fā)現(xiàn)的候選生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化為可臨床檢測(cè)的 assay，評(píng)估并確定最適合的診斷技術(shù)平臺(tái)（如IHC、FISH、NGS等）。
3、與臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保CDx檢測(cè)被妥善整合到臨床試驗(yàn)方案中（如患者篩選、分層等）；
4、與內(nèi)部病理團(tuán)隊(duì)協(xié)作，進(jìn)行檢測(cè)方法的開發(fā)和驗(yàn)證，以及臨床樣本的檢測(cè)和分析；
5、參與CDx試劑盒的注冊(cè)申報(bào)工作，包括與中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通
職位要求：
1、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先；
2、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或診斷公司擁有3年以上（博士可放寬至1年以上）伴隨診斷（CDx）或體外診斷（IVD）產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，深刻理解并實(shí)際參與過CDx開發(fā)的全流程，包括伴隨診斷開發(fā)策略、合作開發(fā)、分析驗(yàn)證和臨床驗(yàn)證；
3、精通至少一種或多種診斷技術(shù)平臺(tái)（如：IHC/免疫組化，F(xiàn)ISH，NGS等），并了解其開發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；
4、 熟悉中國(guó)NMPA和/或美國(guó)FDA關(guān)于伴隨診斷的法規(guī)、指南和技術(shù)要求，有直接參與與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、出色的項(xiàng)目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能夠在快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境中高效開展工作
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天府生命科技園B5
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郭女士/HRBP
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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