職位描述:
  1、負(fù)責(zé)對(duì)公司CDX模型組織樣本及臨床前臨床研究樣本進(jìn)行閱片、診斷和病理學(xué)評(píng)估;
  2、專(zhuān)注于免疫組化(IHC)、mIHC等結(jié)果的判讀和評(píng)分(如PD-L1、HER2等關(guān)鍵生物標(biāo)志物),參與建立和驗(yàn)證公司內(nèi)部針對(duì)新興靶點(diǎn)的IHC/mIHC生物標(biāo)志物的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,確保評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)具有可重復(fù)性、可靠性,并符合監(jiān)管要求;
  3、作為病理核心成員,參與伴隨診斷(CDx)試劑的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作,并為伴隨診斷注冊(cè)申報(bào)提供專(zhuān)業(yè)的病理學(xué)支持,撰寫(xiě)和審核相關(guān)病理學(xué)資料; 
  4、與外部診斷公司合作伙伴的病理專(zhuān)家對(duì)接,確保評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的一致性,參與和監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如NMPA/FDA)關(guān)于診斷部分的溝通;
  5、為研發(fā)團(tuán)隊(duì)、CDX團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)提供專(zhuān)業(yè)的病理學(xué)解讀和培訓(xùn)
  職位要求:
  1、臨床醫(yī)學(xué)、病理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先,持有《醫(yī)師資格證書(shū)》和《病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》 ;
  2、專(zhuān)擁有5年及以上扎實(shí)的腫瘤病理診斷經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行常規(guī)HE切片及IHC切片的診斷和判讀,精通并熟練掌握免疫組化(IHC)的判讀標(biāo)準(zhǔn)和指南;
  3、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或大型診斷公司有至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),直接參與過(guò)伴隨診斷(CDx)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)或驗(yàn)證,熟悉IVD試劑盒的分析驗(yàn)證和臨床驗(yàn)證流程及要求;
  4、具備極強(qiáng)的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和出色的判斷力、優(yōu)秀的溝通能力,能夠在快節(jié)奏的生物創(chuàng)新藥企業(yè)高效開(kāi)展工作