職位描述:
1. 負(fù)責(zé)車間原液車間上下游系統(tǒng)等工藝設(shè)備及輔助設(shè)備的建設(shè)與管理工作;
2. 負(fù)責(zé)新購(gòu)工藝設(shè)備 URS 的編制、選型、安裝、FAT、SAT驗(yàn)收、調(diào)試、IOPQ驗(yàn)證及設(shè)備標(biāo)簽的管理工作;
3. 負(fù)責(zé)與其他各職能部門溝通(生產(chǎn)部、驗(yàn)證部、質(zhì)量部等),收集需求;
4. 負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)單位、供應(yīng)商等的協(xié)調(diào)與管理;
5.參與生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器迎接 GMP 相關(guān)檢査、審計(jì)的設(shè)備設(shè)施軟硬件完善工作
職位要求:
1. 本科及以上;制藥工程、機(jī)械設(shè)備專業(yè),優(yōu)秀者適當(dāng)放寬;
2. 3年以上生物制藥行業(yè)的工藝設(shè)備建設(shè)、管理經(jīng)驗(yàn);熟悉生物制藥原液、制劑設(shè)備及QC儀器
3. 熟練掌握Office、Excle、PPT等辦公軟件;
4. 熟悉GMP要求,具備扎實(shí)的設(shè)備專業(yè)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)的工作執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力,能妥善處理人際關(guān)系,工作積極,吃苦耐勞抗壓力強(qiáng),較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。