【崗位職責】
1、參與臨床試驗設計,負責撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容,包括樣本量、隨機和編統(tǒng)計分析計劃等;
2、參與審核統(tǒng)計分析計劃,確保按分析計劃實施相應的統(tǒng)計分析及結果輸出等;
3、審核統(tǒng)計分析報告;
4、對數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析供應商進行管理和協(xié)調(diào);
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫和 CRF 的設計提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6、撰寫或審核臨床總結報告中的統(tǒng)計相關部分,負責統(tǒng)計結果的解釋;
7、參加臨床研究團隊、項目團隊及數(shù)據(jù)管理團隊的會議、研究者會議,并根據(jù)情況提供數(shù)據(jù)支持;
8、參與研究結果發(fā)表的撰寫,并對統(tǒng)計相關內(nèi)容進行審核;
9、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關的標準操作規(guī)程。
【任職要求】
1、碩士學歷,統(tǒng)計學/衛(wèi)生統(tǒng)計學/生物統(tǒng)計學/醫(yī)學統(tǒng)計學專業(yè);
2、至少1年的臨床試驗統(tǒng)計相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設計及分析方法,了解 GCP、CDISC等相關知識;
4、具有良好地溝通和團隊協(xié)作能力,樂于持續(xù)學習。