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負責主持無菌制劑車間相關工作，按照計劃制定本部門年度工作計劃，并監(jiān)督實施，負責車間GMP管理和提升，負責車間人員管理和培養(yǎng)。
生產管理
1、負責根據(jù)生產計劃協(xié)調工作人員進行生產。
2、負責車間生產的藥品符合相關法規(guī)、藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質量標準
3、合理安排車間內人員各崗位之間的調動。
4、負責提高生產效率、降低生產成本，完成生產目標。
5、負責對車間生產所用設備的驗證、維護、使用等管理運行；
日常GMP管理工作
1、負責審核車間內生產數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。
2、協(xié)調車間內的工藝驗證工作，包括計劃的安排、人員職責的制定等。
3、負責車間內設備異常、偏差等事件的調查和管理。
4、監(jiān)控車間內GMP執(zhí)行狀況。
5、生產環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
人員管理
1、負責培養(yǎng)技術人員，為公司培訓后備力量。
2、負責車間安全生產督導工作，制定車間規(guī)章制度
2、負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作；定期聽取直接下級述職，并對其作出指導
軟件處理
1、負責本車間生產產品工藝驗證方案及報告，產品年度審核報告的審核工作。
2、負責控制文件（SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等）的審核工作
3、負責車間內部審計報告的審核及追蹤整改。
4、負責車間內培訓計劃的審核
任職要求：
1、本科及以上學歷，碩士需具有6年以上小容量注射劑無菌制劑生產管理經驗，本科具有10年以上無菌制劑生產管理經驗；
2、具備豐富的GMP認證經歷，具有歐盟、FDA等國際認證經驗者優(yōu)先；
3、有較強的責任心，具有較強抗壓能力；
4、具備較強的溝通能力和團隊合作能力，擅長協(xié)調、發(fā)現(xiàn)問題，并能推進問題快速解決；