日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

1. 生產(chǎn)管理
a) 全面負(fù)責(zé)質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，包括上下游工藝（發(fā)酵、純化）、配液、分裝等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保按時(shí)按質(zhì)完成生產(chǎn)計(jì)劃；根據(jù)公司要求完成降本增效，能源、物料、人力資源成本以及流程成本控制，按時(shí)提交相關(guān)總結(jié)報(bào)表；根據(jù)公司要求嚴(yán)格進(jìn)行EHS管理，確保安全生產(chǎn)。
b) 制定并優(yōu)化車(chē)間生產(chǎn)排班計(jì)劃，合理調(diào)配資源，提升設(shè)備利用率和生產(chǎn)效率。
c) 監(jiān)督生產(chǎn)全流程的合規(guī)性，確保符合FDA/EMA/NMPA等GMP法規(guī)要求。
d) 定期組織召開(kāi)班組、車(chē)間工藝分析會(huì)，參加上級(jí)部門(mén)有關(guān)本部門(mén)業(yè)務(wù)的會(huì)議
2. 工藝技術(shù)管理
a) 主導(dǎo)或參與質(zhì)粒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證，解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題（如質(zhì)粒產(chǎn)量、純度、內(nèi)毒素控制等）。
b) 負(fù)責(zé)批記錄審核、偏差調(diào)查（OOS/OOT）、CAPA制定及變更控制（Change Control）管理。
c) 協(xié)同QA、QC部門(mén)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
d) 負(fù)責(zé)組織完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)
3. 團(tuán)隊(duì)管理
a) 組建并管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（包括工藝員、操作員、配液技術(shù)員等），制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和GMP意識(shí)。
b) 建立績(jī)效考核機(jī)制，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作與持續(xù)改進(jìn)。
4. 合規(guī)與質(zhì)量管理
a) 主導(dǎo)車(chē)間內(nèi)外部審計(jì)（如客戶(hù)審計(jì)、官方檢查），確保生產(chǎn)活動(dòng)符合法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求。
b) 監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境（潔凈區(qū)）、設(shè)備維護(hù)及物料管理，確保符合GMP規(guī)范。
c) 負(fù)責(zé)車(chē)間文件體系的搭建、培訓(xùn)、自檢、內(nèi)部審計(jì)報(bào)告的起草/跟蹤/整改。
5. 設(shè)備與物料管理
a) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)設(shè)備（如發(fā)酵罐、層析系統(tǒng)、超濾設(shè)備）的驗(yàn)證、維護(hù)與故障處理。
b) 管理原輔料、耗材的采購(gòu)與庫(kù)存，控制生產(chǎn)成本。