雇員點評標簽
職位描述
臨床試驗外部數據EDCDTA
崗位職責：
1. 負責起草大部分臨床試驗的外部數據傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據簽署的DTA，測試外部數據的格式與傳輸過程；如有問題，在帶教的幫助下向第三方供應商反饋，并確保最終測試通過；
3. 接收外部數據和檢查外部數據結構、格式與內容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應商溝通發(fā)現的問題；
4. 能夠審核EDC中關于外部數據表的內容；
5. 能夠對外部數據進行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項目例會，在帶教指導下為外部數據管理方面的問題提供解決方案；
7. 負責外部數據與EDC數據一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應商以及研究中心溝通差異問題，直至數據一致。
1. 負責起草大部分臨床試驗的外部數據傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據簽署的DTA，測試外部數據的格式與傳輸過程；如有問題，在帶教的幫助下向第三方供應商反饋，并確保最終測試通過；
3. 接收外部數據和檢查外部數據結構、格式與內容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應商溝通發(fā)現的問題；
4. 能夠審核EDC中關于外部數據表的內容；
5. 能夠對外部數據進行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項目例會，在帶教指導下為外部數據管理方面的問題提供解決方案；
7. 負責外部數據與EDC數據一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應商以及研究中心溝通差異問題，直至數據一致。
任職資格：
1. 教育背景：醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生流行病學及其他生命/物科學相關專業(yè)，本科以上學歷
2. 相關經驗：不限
3. 語言要求：CET4 級，聽說讀寫無障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達能力
· 良好的主動學習能力
· 良好的任務管理和時間管理能力
· 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數據管理及相關法規(guī)和要求
· 良好的團隊凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實驗室工作經驗者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應用常規(guī)辦公軟件
1. 教育背景：醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生流行病學及其他生命/物科學相關專業(yè)，本科以上學歷
2. 相關經驗：不限
3. 語言要求：CET4 級，聽說讀寫無障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達能力
· 良好的主動學習能力
· 良好的任務管理和時間管理能力
· 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數據管理及相關法規(guī)和要求
· 良好的團隊凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實驗室工作經驗者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應用常規(guī)辦公軟件
工作地點
南京鼓樓區(qū)中央路19號
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職位發(fā)布者
夏凌云/人力資源高級經理
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質量，攻堅克難推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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