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一、主要職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等監(jiān)查活動(dòng)，每次監(jiān)查后按照SOP要求提交對(duì)應(yīng)報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)及時(shí)向公司匯報(bào)項(xiàng)目在研究中心的進(jìn)展、遇到的困難、發(fā)現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)各方協(xié)助研究中心解決困難和問題、制定預(yù)防措施。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)研究中心進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)、與研究中心定期溝通，協(xié)助項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)與研究中心的溝通交流。
4. 負(fù)責(zé)及時(shí)向研究中心遞交方案更新等項(xiàng)目文件，確保研究中心執(zhí)行項(xiàng)目最新要求。
5. 負(fù)責(zé)及時(shí)收集和歸檔TMF中心文檔并確保文檔符合質(zhì)量要求。
6. 完成并反饋公司需要收集的各項(xiàng)報(bào)告和反饋。
7. 完成上級(jí)安排的其他工作。
二、任職資格：
教育背景： 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)： 熟悉 GCP、ICH-GCP 相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查各個(gè)工作流程
語言要求： CET-4 及以上
其他技能： 有GCP 證書者優(yōu)先，熟練使用 office 等辦公軟件
能力要求： 具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、執(zhí)行力以及人際交往能力