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工作職責：
1. 負責研究項目的計劃、設計、實施、監(jiān)管和報告，確保研究過程符合法規(guī)和倫理要求，保證研究質量。
2. 跟進研究流程，根據(jù)需要開展必要的方案修訂和調整，及時掌握研究進展情況。
3. 協(xié)調臨床試驗各參與方，包括但不限于醫(yī)生、研究人員、數(shù)據(jù)管理人員等，確保研究過程順暢、高效。
4. 組織、維護和更新臨床研究文檔，比如研究計劃、研究報告、研究相關的藥品和裝置信息以及其他項目管理工具等。
任職要求：
1. 具有醫(yī)藥等相關本科及以上學歷，有臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先。
2. 熟練掌握常用的研究方法、技能及工具，如GCP規(guī)范等，有臨床研究監(jiān)理豐富經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 有較強的協(xié)調溝通、項目管理等能力，善于組織和協(xié)調團隊合作，具備獨立分析和解決問題的能力。
4. 具備英語聽說讀寫能力，熟練掌握辦公軟件，熟悉臨床試驗管理系統(tǒng)者優(yōu)先。