職位描述
生產(chǎn)工廠管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)調(diào)度管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
1. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與管理
- 制定并執(zhí)行年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)、按量、按質(zhì)完成API生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場(chǎng)需求。
- 全面監(jiān)督和管理API生產(chǎn)的全過(guò)程，包括從投料、化學(xué)反應(yīng)、中間體控制、精制、干燥到包裝的各個(gè)環(huán)節(jié)。
- 優(yōu)化生產(chǎn)流程和工藝參數(shù)，提高設(shè)備利用率和生產(chǎn)效率，減少浪費(fèi)，降低生產(chǎn)成本。
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的“5S”或精益生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)環(huán)境整潔、有序、高效。
- 確保所有生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、FDA、NMPA（中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局）等國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
- 領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格執(zhí)行已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程（SOP）和批生產(chǎn)記錄，確保所有操作具有可追溯性。
- 與質(zhì)量部門(mén)（QA/QC）緊密合作，參與偏差調(diào)查、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、變更控制、CAPA（糾正與預(yù)防措施）等質(zhì)量體系活動(dòng)，并對(duì)生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量事件負(fù)首要責(zé)任。
- 全面準(zhǔn)備并成功通過(guò)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA、EMA、NMPA）的審計(jì)和檢查。
- 作為生產(chǎn)區(qū)域EHS第一責(zé)任人，建立并維護(hù)安全文化，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合EHS法規(guī)和公司安全標(biāo)準(zhǔn)。
- 領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施工藝安全分析（如HAZOP）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并制定有效的控制措施。
- 負(fù)責(zé)組織安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練，預(yù)防和減少安全事故、職業(yè)病的發(fā)生。
- 領(lǐng)導(dǎo)或參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大和驗(yàn)證（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等）項(xiàng)目。
- 識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)瓶頸，推動(dòng)技術(shù)改造和效率提升項(xiàng)目。
- 協(xié)同工程部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、維護(hù)和校驗(yàn)管理，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
- 負(fù)責(zé)編制和管理生產(chǎn)部門(mén)的年度預(yù)算，嚴(yán)格控制人力、物料、能耗等各項(xiàng)成本支出。
- 分析生產(chǎn)成本構(gòu)成，尋找降本增效的機(jī)會(huì)，并推動(dòng)實(shí)施，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門(mén))有限公司
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職位發(fā)布者
陳振東/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專(zhuān)家和制藥工業(yè)管理專(zhuān)家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷(xiāo)收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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