職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1. 生產(chǎn)管理
- 計(jì)劃執(zhí)行： 根據(jù)公司的月度、周度生產(chǎn)計(jì)劃，合理組織、調(diào)度車(chē)間資源，確保生產(chǎn)任務(wù)順利完成。
- 過(guò)程監(jiān)控： 對(duì)制劑生產(chǎn)全過(guò)程（如稱量、配制、灌裝、壓片、膠囊填充、包衣、包裝等）進(jìn)行監(jiān)督和控制，確保各工序嚴(yán)格按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP） 執(zhí)行。
- 進(jìn)度與目標(biāo)： 跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決影響生產(chǎn)的問(wèn)題，確保達(dá)成產(chǎn)量、質(zhì)量、收率等關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI）。
- 環(huán)境控制： 確保生產(chǎn)環(huán)境（如潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、微生物）符合相應(yīng)潔凈等級(jí)要求。
- GMP合規(guī)： 確保車(chē)間所有生產(chǎn)和管理活動(dòng)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。
- 文件記錄： 監(jiān)督批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志、清潔記錄等所有相關(guān)文件的及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
- 偏差與變更： 主導(dǎo)或參與生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查、變更控制的實(shí)施以及糾正與預(yù)防措施（CAPA） 的落地執(zhí)行。
- 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量： 配合QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員的工作，對(duì)QA提出的問(wèn)題及時(shí)響應(yīng)并整改。負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)部的自檢工作。
- 3. EHS（環(huán)境、健康與安全）管理
- 安全第一： 作為車(chē)間安全第一責(zé)任人，落實(shí)各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度，組織安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，杜絕安全事故發(fā)生。
- 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 對(duì)車(chē)間操作進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理，特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作（如易燃易爆溶劑使用、高速運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備）進(jìn)行重點(diǎn)管控。
- 現(xiàn)場(chǎng)5S/6S： 推行和維持車(chē)間的“5S/6S”管理，創(chuàng)造整潔、有序、安全的生產(chǎn)環(huán)境。
- 環(huán)保合規(guī)： 確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物得到合規(guī)處理。
- 工藝優(yōu)化： 協(xié)同工藝部門(mén)，參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)，解決生產(chǎn)中的技術(shù)難題，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平。
- 設(shè)備管理： 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的日常使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)（與設(shè)備工程部協(xié)作），確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，減少故障停機(jī)時(shí)間。
- 驗(yàn)證工作： 組織或參與生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）等相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門(mén))有限公司
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朱倩倩/人事經(jīng)理
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萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷(xiāo)收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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