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400-885-9898
更新于 10月16日
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舉報(bào)

APM北京

1.5-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查CFDAGCPICH醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目成本的預(yù)算及核算，包括物資、研究者費(fèi)、倫理費(fèi)、差旅費(fèi)、人力等
2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目的計(jì)劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行、報(bào)告。確保試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠；確保受試者的安全、權(quán)益、隱私得到充分保護(hù)
3.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行培訓(xùn)臨床監(jiān)查、相關(guān)治療領(lǐng)域的基本知識(shí)，協(xié)助提供項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顟B(tài)報(bào)告以所有中心高度服從方案為目標(biāo)，協(xié)助審閱監(jiān)查員的各種報(bào)告并將發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、問題，及時(shí)上報(bào)至項(xiàng)目經(jīng)理、協(xié)助跟蹤臨床研究必需文件是否已存檔
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理起草項(xiàng)目計(jì)劃書，包括預(yù)計(jì)的完成各環(huán)節(jié)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)
5.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)費(fèi)用預(yù)算溝通及和各中心的合同簽署
6.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備和完成項(xiàng)目的專項(xiàng)培訓(xùn)，支持、培訓(xùn)新加入項(xiàng)目的員工，可以負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目
7.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理向臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)收集研究相關(guān)信息并更新跟蹤表格或其他項(xiàng)目管理工作表
8.支持協(xié)助臨床監(jiān)查員協(xié)調(diào)、申請(qǐng)、分發(fā)研究產(chǎn)品或其他臨床研究資料
9.協(xié)助臨床監(jiān)查員必要時(shí)與其他部門溝通，同時(shí)與其他部門保持良好的合作
10.協(xié)助管理、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)，從中心啟動(dòng)前到中心關(guān)閉的全過程。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)、不超過項(xiàng)目預(yù)算的情況下提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的取得要符合方案、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)的要求
11.提前預(yù)測(cè)項(xiàng)目可能的風(fēng)險(xiǎn)，采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施，直到問題解決
12.對(duì)臨床研究、法規(guī)、相關(guān)的治療領(lǐng)域有持續(xù)的學(xué)習(xí)能力
13.承擔(dān)高級(jí)臨床監(jiān)查員的職責(zé)
基本要求：
1.有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷
2.至少有5年藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn)
3.有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有中藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
技能要求：

1.對(duì)SOP、ICH-GCP、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)有較好的理解，并有較好的培訓(xùn)能力

2.醫(yī)學(xué)及臨床試驗(yàn)的各方面有較好的知識(shí)儲(chǔ)備

3. 具有一定的財(cái)務(wù)敏感性、能夠控制項(xiàng)目預(yù)算

4.對(duì)臨床試驗(yàn)各部分有一定的能力計(jì)劃、組織、有效談判

5.具有預(yù)測(cè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的能力，并通過適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施來降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

6.有一定獨(dú)立解決試驗(yàn)中存在的問題的能力

7.注重關(guān)注試驗(yàn)的細(xì)節(jié)，降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

8.有團(tuán)隊(duì)合作精神、在壓力下能夠積極有效的工作

9.出色的計(jì)算機(jī)辦公能力

10. 具有一定的英語水平

11. 能夠適應(yīng)出差
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、彈性工作、周末雙休、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)易亨大廈易亨大廈3層

職位發(fā)布者

賈先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年，持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊(cè)服務(wù)、中藥上市后再評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營(yíng)企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長(zhǎng)企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室，一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍，包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個(gè)中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊(cè)，承擔(dān)國(guó)家、北京市重大課題10余項(xiàng)，國(guó)內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國(guó)33個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，與國(guó)內(nèi)步長(zhǎng)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國(guó)外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富，如中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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