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更新于 今天

臨床研究醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究醫(yī)療器械研究內(nèi)科外科中藥Ⅱ期Ⅲ期上市后
崗位職責(zé): 1.獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和項(xiàng)目咨詢,提供學(xué)術(shù)支持,撰寫臨床試驗(yàn)方案摘要,撰寫項(xiàng)目建議書,參與項(xiàng)目招標(biāo)全過程;協(xié)調(diào)商務(wù)部門與客戶進(jìn)行醫(yī)學(xué)問題的溝通,解決項(xiàng)目招標(biāo)過程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題。 2.獨(dú)立撰寫所負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)資料撰寫或?qū)徍斯ぷ?,包括臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究病歷、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告撰寫,DMR、SAP、SAR審核等。 3.撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、按計(jì)劃實(shí)施醫(yī)學(xué)監(jiān)查并撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告。 4.負(fù)責(zé)公司學(xué)術(shù)會(huì)、展示會(huì)等宣講工作,協(xié)助進(jìn)行公司推廣和市場宣傳,準(zhǔn)備相關(guān)宣傳資料, 幫助提升公司的行業(yè)知名度和影響力。 5.承擔(dān)醫(yī)學(xué)/藥學(xué)文獻(xiàn)查詢、翻譯工作;撰寫并編輯醫(yī)學(xué)文章、學(xué)術(shù)論文,撰寫國家、省、市基金項(xiàng)目申請(qǐng)書。 6.對(duì)SOP提出有效修改建議或協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)完善部門內(nèi)部SOP。 7.根據(jù)項(xiàng)目需要做內(nèi)部醫(yī)學(xué)分享或培訓(xùn)。 8.與其他部門有良好的溝通或協(xié)作,協(xié)作時(shí)能有有效的建議并被采納。 9.協(xié)助注冊(cè)部門進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)注冊(cè)資料撰寫,負(fù)責(zé)撰寫和修訂溝通交流會(huì)臨床部分PPT。 10.根據(jù)項(xiàng)目或公司需要參與臨床試驗(yàn)相關(guān)的各種會(huì)議(如方案討論會(huì)、中期討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等),制作醫(yī)學(xué)相關(guān)部分PPT或進(jìn)行匯報(bào),對(duì)學(xué)術(shù)的不同觀點(diǎn)以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)合理的解釋。 11.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1.碩士以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)(含臨床藥理)、病理生理等相關(guān)專業(yè) 2.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)方案撰寫經(jīng)驗(yàn),需要中藥和醫(yī)美器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 3.英語6級(jí)以上,無障礙閱讀英文文獻(xiàn),書寫能力強(qiáng) 4.性格活潑開朗,認(rèn)真負(fù)責(zé),邏輯思維強(qiáng),能適應(yīng)快節(jié)奏與高強(qiáng)度的工作

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)易亨大廈3層

職位發(fā)布者

賈先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊(cè)服務(wù)、中藥上市后再評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室,一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍,包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個(gè)中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊(cè),承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項(xiàng),國內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國33個(gè)省、直轄市和自治區(qū),與國內(nèi)步長制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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