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更新于 10月10日

臨床監(jiān)查員—CRA實(shí)習(xí)生

150-200元/天
  • 北京朝陽區(qū)
  • 本科
  • 實(shí)習(xí)
  • 招2人
  • 5個(gè)月
  • 5天/周

職位描述

可轉(zhuǎn)正實(shí)習(xí)證明藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查中藥Ⅳ期GCP證書出差
任職要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、能夠接受具有挑戰(zhàn)性的工作,具有良好的適應(yīng)性,適應(yīng)出差;
3、吃苦耐勞,踏實(shí)肯干;
4、實(shí)習(xí)期間,每周至少出勤五天。
此崗位為實(shí)習(xí)崗位,針對2026年7月畢業(yè)的應(yīng)屆生。主要工作為協(xié)助CRA進(jìn)行臨床試驗(yàn)的開展,CRA工作職責(zé)如下:
臨床監(jiān)查員(Clinical Research Associate,CRA)崗位職責(zé):
1、掌握臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容,了解相關(guān)文獻(xiàn)資料;
2、協(xié)助進(jìn)行試驗(yàn)用藥編盲、設(shè)盲、包裝等準(zhǔn)備,并在項(xiàng)目執(zhí)行期間保證所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位藥物的及時(shí)供給,試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用藥;
3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目執(zhí)行前臨床試驗(yàn)用文檔(試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,臨床試驗(yàn)相關(guān)表格的設(shè)計(jì)等準(zhǔn)備工作及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作;
4、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照公司SOP和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查等項(xiàng)目執(zhí)行工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員,以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求;
5、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對、答疑等相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)將嚴(yán)重不良事件及時(shí)(24小時(shí))通報(bào)有關(guān)部門;
7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等項(xiàng)目執(zhí)行過程中的關(guān)鍵會(huì)議,協(xié)助進(jìn)行會(huì)議籌備;
8、負(fù)責(zé)按月完成監(jiān)查報(bào)告,并提交項(xiàng)目經(jīng)理;
9、負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確的協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果;
10、定期向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)展。
工作地址
北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路28號易亨大廈

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)易亨大廈610

職位發(fā)布者

司女士/HRD

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公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評價(jià)、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室,一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍,包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個(gè)中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊,承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項(xiàng),國內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國33個(gè)省、直轄市和自治區(qū),與國內(nèi)步長制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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