工作職責:
1.協(xié)助CRA進行啟動會文件的準備;
2.完成臨時性工作(如文檔整理、會議記錄等) ;
3.及時向研究者傳遞公司的重要信息并與他們保持良好的關系;
4.協(xié)助完成各臨床項目的監(jiān)查工作。
任職要求:
1、藥學、醫(yī)學、護理學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、能夠接受具有挑戰(zhàn)性的工作,具有良好的適應性,適應出差;
3、吃苦耐勞,踏實肯干;
4、實習期間,每周至少出勤五天。
此崗位為實習崗位,針對2026年7月畢業(yè)的應屆生。主要工作為協(xié)助CRA進行臨床試驗的開展,CRA工作職責如下:
臨床監(jiān)查員(Clinical Research Associate,CRA)崗位職責:
1、掌握臨床試驗方案及相關試驗內容,了解相關文獻資料;
2、協(xié)助進行試驗用藥編盲、設盲、包裝等準備,并在項目執(zhí)行期間保證所負責臨床試驗單位藥物的及時供給,試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥;
3、協(xié)助進行項目執(zhí)行前臨床試驗用文檔(試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,臨床試驗相關表格的設計等準備工作及項目結束后的相關資料、表格的回收、歸檔工作;
4、負責嚴格按照公司SOP和臨床試驗項目計劃進行監(jiān)查等項目執(zhí)行工作,及時發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關人員,以保證項目各方面滿足臨床試驗要求;
5、協(xié)助臨床試驗數據的溯源、核對、答疑等相關工作;
6、負責將嚴重不良事件及時(24小時)通報有關部門;
7、協(xié)助項目經理召開方案討論會、啟動會、培訓會、中期會、盲態(tài)審核會議、總結會等項目執(zhí)行過程中的關鍵會議,協(xié)助進行會議籌備;
8、負責按月完成監(jiān)查報告,并提交項目經理;
9、負責及時、準確的協(xié)助研究者向申辦者報告試驗數據及結果;
10、定期向項目經理匯報工作進展。