職位描述
QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系生物工程醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé)：
1、對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，及時(shí)準(zhǔn)確的解決生產(chǎn)中的任何異常情況，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質(zhì)量的問(wèn)題；
2、根據(jù)公司有關(guān)程序文件和制度管理公司的各類質(zhì)量體系文件，并對(duì)員工做培訓(xùn)，并根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等檢查各部門執(zhí)行文件的情況；
3、審核生產(chǎn)指令、審查領(lǐng)料與投料，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生，設(shè)備容器衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生，負(fù)責(zé)清場(chǎng)驗(yàn)收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查；
4、制定取樣和留樣制度，并進(jìn)行留樣管理，完成驗(yàn)證的組織、實(shí)施工作，批準(zhǔn)決定物料、中間產(chǎn)品使用，審核不合格品處理程序；
5、評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)；
6、組織年度內(nèi)審及管理評(píng)審，公司體系考核的相關(guān)接待工作；
崗位要求：
1、公辦院校，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉IVD行業(yè)，熟練掌握相關(guān)質(zhì)量體系文件，有1-3年QA工作背景；
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)。
1、對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，及時(shí)準(zhǔn)確的解決生產(chǎn)中的任何異常情況，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質(zhì)量的問(wèn)題；
2、根據(jù)公司有關(guān)程序文件和制度管理公司的各類質(zhì)量體系文件，并對(duì)員工做培訓(xùn)，并根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等檢查各部門執(zhí)行文件的情況；
3、審核生產(chǎn)指令、審查領(lǐng)料與投料，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生，設(shè)備容器衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生，負(fù)責(zé)清場(chǎng)驗(yàn)收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查；
4、制定取樣和留樣制度，并進(jìn)行留樣管理，完成驗(yàn)證的組織、實(shí)施工作，批準(zhǔn)決定物料、中間產(chǎn)品使用，審核不合格品處理程序；
5、評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)；
6、組織年度內(nèi)審及管理評(píng)審，公司體系考核的相關(guān)接待工作；
崗位要求：
1、公辦院校，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉IVD行業(yè)，熟練掌握相關(guān)質(zhì)量體系文件，有1-3年QA工作背景；
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)。
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、免費(fèi)午餐
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
北京貝爾生物工程股份有限公司北京貝爾生物工程股份有限公司成立于1995年，是專業(yè)從事體外診斷試劑及其配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司成立三十年，作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司之一，始終堅(jiān)持以自主研發(fā)立足，始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動(dòng)力，已建立了全面、嚴(yán)格的科研、生產(chǎn)、質(zhì)量體系，目前已形成8大技術(shù)平臺(tái)，包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT快速診斷試劑、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光體外診斷試劑、分子PCR試劑、生化試劑、質(zhì)譜檢測(cè)試劑、醫(yī)學(xué)儀器、生物材料8大技術(shù)平臺(tái)，建立了試劑、儀器、質(zhì)控品、耗材完整的產(chǎn)業(yè)鏈。貝爾生物產(chǎn)品多，產(chǎn)線廣，目前共有醫(yī)療注冊(cè)證書420余項(xiàng)。公司在細(xì)分病種病原體上深入研究，形成了十余種產(chǎn)品線：包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲功系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標(biāo)記物系列產(chǎn)品線、心血管、高血壓等系列產(chǎn)品線，成為IVD領(lǐng)域產(chǎn)品較豐富的企業(yè)之一。貝爾生物先后申請(qǐng)了20余項(xiàng)專利，建立了一整套完善的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，具備強(qiáng)大的科研實(shí)力。先后承擔(dān)了國(guó)家八六三計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家十二五項(xiàng)目、國(guó)家十三五項(xiàng)目、北京市科委項(xiàng)目等重大科研項(xiàng)目。貝爾生物以人類健康為己任，專注于探索檢測(cè)新領(lǐng)域，已形成產(chǎn)品平臺(tái)多元化發(fā)展的格局，有能力為臨床實(shí)驗(yàn)室提供一站式、全方位的檢測(cè)解決方案。
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