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1.全面負(fù)責(zé)藥廠生產(chǎn)過(guò)程中自控系統(tǒng)，如 DCS（集散控制系統(tǒng)）、BMS（建筑管理系統(tǒng)）、MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、EMS（能源管理系統(tǒng)）等的設(shè)計(jì)、搭建、調(diào)試及持續(xù)優(yōu)化，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，嚴(yán)格符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。?
2.承擔(dān)自控系統(tǒng)日常維護(hù)工作，迅速排查并解決各類故障，依據(jù)生產(chǎn)需求及時(shí)進(jìn)行升級(jí)改造，保障生產(chǎn)設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。?
3.深度參與制藥工藝自動(dòng)化控制方案的規(guī)劃與實(shí)施，緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，優(yōu)化生產(chǎn)流程，顯著提升生產(chǎn)效率。?
4.針對(duì)生產(chǎn)工藝（如發(fā)酵、純化、超濾、灌裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)）的特點(diǎn)，量身定制自動(dòng)化控制方案，并不斷進(jìn)行優(yōu)化完善。?
5.編寫和修訂自控系統(tǒng)相關(guān)的 SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、URS（用戶需求說(shuō)明）、FAT/SAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試 / 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）方案及驗(yàn)證文件（IQ/OQ/PQ，即安裝確認(rèn) / 運(yùn)行確認(rèn) / 性能確認(rèn)）。?
6.全力配合生產(chǎn)、質(zhì)量及工程部門，順利完成自控系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，包括 CSV（計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證）、調(diào)試、性能確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保符合 21 CFR Part 11、GAMP5 等行業(yè)規(guī)范。?
7.密切關(guān)注 AI 技術(shù)在自動(dòng)化控制領(lǐng)域的前沿發(fā)展，積極探索智能化生產(chǎn)解決方案，如預(yù)測(cè)性維護(hù)、數(shù)據(jù)分析優(yōu)化等，并推動(dòng)其在藥廠生產(chǎn)中的實(shí)際應(yīng)用。?
8.及時(shí)掌握行業(yè)新技術(shù)、新方法，持續(xù)提升自控系統(tǒng)的智能化水平和生產(chǎn)效能。?
9.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商、設(shè)備廠商進(jìn)行高效對(duì)接，確保自控系統(tǒng)的安裝、調(diào)試及驗(yàn)收嚴(yán)格符合項(xiàng)目需求。?
10.定期組織生產(chǎn)人員開(kāi)展自控系統(tǒng)操作培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體自動(dòng)化控制能力，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。?
11.其他工作：認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作任務(wù)，積極支持公司各項(xiàng)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)。?
任職資格:
1.教育背景：自動(dòng)化、電氣工程、計(jì)算機(jī)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)是工作的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具備 3 年以上生物制藥行業(yè)自控系統(tǒng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GMP、FDA、EMA 等法規(guī)要求，豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)有助于迅速適應(yīng)崗位工作。?
3.精通 DCS（如 DeltaV、Siemens PCS7 等主流系統(tǒng)）、MES、BMS、EMS 等自控系統(tǒng)的搭建與維護(hù)，能夠獨(dú)立完成調(diào)試工作。?
4.熟悉生物制藥工藝，能夠精準(zhǔn)結(jié)合工藝需求優(yōu)化自動(dòng)化控制方案，有效提升生產(chǎn)效率與質(zhì)量。?
5.擁有自控系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)（CSV、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ 等），熟悉 21 CFR Part 11、GAMP5 等規(guī)范，確保工作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。?
6.具備良好的邏輯分析能力、問(wèn)題解決能力及抗壓能力，能夠在快節(jié)奏的生產(chǎn)環(huán)境中應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)。?
7.擁有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作，并具備供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。