職位描述
生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量保證工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)QA部門的全面工作；
2.建立GMP質(zhì)量體系并不斷完善，確保符合國內(nèi)外GMP法規(guī)要求；
3.審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證文件，包括設(shè)備和廠房的驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督驗(yàn)證執(zhí)行，確保新廠房驗(yàn)證順利完成；
4.組織制定公司GMP培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督檢查各部門培訓(xùn)工作的開展情況，確保新廠房能順利運(yùn)行；
5.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商和委托服務(wù)商的評(píng)估，審計(jì)和批準(zhǔn)；
6.監(jiān)督偏差、CAPA、變更過程，審核相關(guān)報(bào)告和記錄；
7.組織QA對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的放行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程和記錄合規(guī)性；
8.負(fù)責(zé)年度自檢和官方檢查的迎檢接待和整改跟蹤；
9.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；生物、制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
a)生物制品企業(yè)10年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
b)有抗體行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)；
c)有國內(nèi)和國外GMP檢查經(jīng)歷；
d)同時(shí)有臨床產(chǎn)品和商業(yè)化產(chǎn)品放行經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.職業(yè)技能 ：熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)指南，熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件。
4.其它要求：
a)為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)；
b)具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及解決能力
c)良好的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力；
d)抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)張衡路1227號(hào)3樓
相似職位
- 3Q驗(yàn)證工程師8000-15000元
上海 - 嘉定
澤恒計(jì)量檢測(上海)有限公司 - 中藥制劑操作實(shí)習(xí)生2000-3000元
上海 - 奉賢
上海和黃藥業(yè) - 驗(yàn)證工程師（QC儀器設(shè)備）1.2-1.7萬·15薪
上海 - 浦東
豪森藥業(yè) - 冷鏈驗(yàn)證崗7000-10000元·13薪
上海 - 浦東
華人供應(yīng)鏈 - QC專員+社保+早九晚六+做五休二6000-7000元
上海 - 虹口
上海輔佐供應(yīng)鏈有限公司 - 質(zhì)量負(fù)責(zé)人/受權(quán)人1.8-3.5萬
上海 - 閔行
正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
曹先生/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
公司主頁