職位描述
臨床數(shù)據(jù)管理
1. 熟悉數(shù)據(jù)管理整體流程。
2. 可以進(jìn)行CRF設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)表設(shè)計(jì)。
3. 熟練掌握數(shù)據(jù)錄入和用戶接收測(cè)試（UAT-User Acceptance Testing），和數(shù)據(jù)庫(kù)邏輯核查測(cè)試（DVP）。
4. 協(xié)助撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理相關(guān)的文檔。
5. 熟練掌握系統(tǒng)核查和人工數(shù)據(jù)的核查、質(zhì)疑、清理與質(zhì)控工作；
6. 熟練掌握外部數(shù)據(jù)一致性檢驗(yàn)、嚴(yán)重不良事件（SAE）一致性檢驗(yàn)（Reconciliation）、方案違背（PD）審閱；
7. 根據(jù)項(xiàng)目要求設(shè)置醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)詞典，進(jìn)行醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)編碼。
8. 熟悉數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)相關(guān)的工作。
9. 協(xié)助撰寫(xiě)數(shù)據(jù)審核報(bào)告，數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告等文件。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，計(jì)算機(jī)，藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，護(hù)理等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，須有2年及上數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.英語(yǔ)四級(jí)及以上，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力；
3.具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4.工作細(xì)致耐心，責(zé)任心強(qiáng)。
優(yōu)先條件
1.有EDC建庫(kù)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟練掌握醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)編碼者優(yōu)先。
3.熟悉一種以上數(shù)據(jù)庫(kù)配置，可以獨(dú)立編寫(xiě)核查程序。
2. 可以進(jìn)行CRF設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)表設(shè)計(jì)。
3. 熟練掌握數(shù)據(jù)錄入和用戶接收測(cè)試（UAT-User Acceptance Testing），和數(shù)據(jù)庫(kù)邏輯核查測(cè)試（DVP）。
4. 協(xié)助撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理相關(guān)的文檔。
5. 熟練掌握系統(tǒng)核查和人工數(shù)據(jù)的核查、質(zhì)疑、清理與質(zhì)控工作；
6. 熟練掌握外部數(shù)據(jù)一致性檢驗(yàn)、嚴(yán)重不良事件（SAE）一致性檢驗(yàn)（Reconciliation）、方案違背（PD）審閱；
7. 根據(jù)項(xiàng)目要求設(shè)置醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)詞典，進(jìn)行醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)編碼。
8. 熟悉數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)相關(guān)的工作。
9. 協(xié)助撰寫(xiě)數(shù)據(jù)審核報(bào)告，數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告等文件。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，計(jì)算機(jī)，藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，護(hù)理等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，須有2年及上數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.英語(yǔ)四級(jí)及以上，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力；
3.具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4.工作細(xì)致耐心，責(zé)任心強(qiáng)。
優(yōu)先條件
1.有EDC建庫(kù)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟練掌握醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)編碼者優(yōu)先。
3.熟悉一種以上數(shù)據(jù)庫(kù)配置，可以獨(dú)立編寫(xiě)核查程序。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)總部
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職位發(fā)布者
趙先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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