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更新于 10月15日

質(zhì)量體系管理員

3000-6000元
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

醫(yī)藥制造
1. 主辦企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理(如變更、偏差等),實(shí)施對外業(yè)務(wù)辦理,以保證體系運(yùn)行的合規(guī)性。

2. 主辦糾正及預(yù)防措施管理、實(shí)施責(zé)GMP認(rèn)證及許可證相關(guān)事務(wù)的辦理、主辦委托生產(chǎn)的備案工作;




3. 實(shí)施接受藥監(jiān)部門檢查、缺陷項(xiàng)整改跟蹤、整理報告及上報工作;


4. 實(shí)施職責(zé)內(nèi)文件的修訂;


5. 主辦已獲批產(chǎn)品變更省局申報;


6. 協(xié)辦銷售部門辦理各類證明性文件;


7.主辦對應(yīng)上級藥監(jiān)部門的相關(guān)報表等工作;
職位福利:五險一金、績效獎金、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo紅旗制藥
沈陽紅旗制藥有限公司成立于1964年,從80年代起專注于抗結(jié)核藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù),經(jīng)過三十余年不懈努力已為超過1000萬例結(jié)核病患者提供了優(yōu)質(zhì)的藥品與服務(wù)。2010年,紅旗制藥成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(股票代碼:600196.SH,02196.HK)成員企業(yè)。紅旗制藥以“讓人類不再受結(jié)核病困擾”為使命,以“創(chuàng)國際一流抗結(jié)核藥物制藥企業(yè)”為愿景,豐富一線抗結(jié)核藥物,構(gòu)建二線耐多藥抗結(jié)核藥物,立足國內(nèi)、放眼全球,致力造福全球結(jié)核病患者。紅旗制藥堅持創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,逐年增加研發(fā)投入,2017年研發(fā)投入占公司銷售收入5%,同比增長160%,2017年研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均人數(shù)增長70%。2017年紅旗制藥陸續(xù)引進(jìn)注射用利福平凍干粉針劑,并研發(fā)國內(nèi)一類新藥PA-824,為結(jié)核病患者帶來更多用藥選擇。紅旗制藥按照WHO PQ標(biāo)準(zhǔn)新建結(jié)核藥物生產(chǎn)線,提升了產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)能,可滿足500萬以上患者使用。同時進(jìn)行多個主要產(chǎn)品質(zhì)量和療效的一致性評價及WHO PQ認(rèn)證。紅旗制藥在大力提升產(chǎn)品質(zhì)量與保障供應(yīng)的同時,建設(shè)了國內(nèi)抗結(jié)核藥物推廣與服務(wù)的專業(yè)化隊(duì)伍,強(qiáng)化醫(yī)院推廣和渠道覆蓋,提高學(xué)術(shù)推廣能力和品牌建設(shè)力度。2014年-2018年,公司銷售收入年均增長19%,凈利潤年均增長59%,銷售模式由2種拓展為6種,銷售人員由60人增長到150人。作為中國抗結(jié)核龍頭企業(yè),為響應(yīng)國家號召,2015年,紅旗制藥籌集資金建設(shè)中國防癆協(xié)會抗結(jié)核藥物供應(yīng)協(xié)調(diào)儲備庫,有效保證國內(nèi)抗結(jié)核一線藥物的供應(yīng),滿足國家結(jié)核病防治需要。2016年初,紅旗制藥與復(fù)星基金會、中國防癆協(xié)會共同發(fā)起“雙千”貧困結(jié)核病患者救助項(xiàng)目。該項(xiàng)目持續(xù)5年,目前已累計救助貧困結(jié)核病患者超過2000余人。2017年5月,紅旗制藥與北京結(jié)核病診療創(chuàng)新聯(lián)盟共同發(fā)起“雛鷹”項(xiàng)目,旨在培養(yǎng)更多的結(jié)核病治療領(lǐng)域青年人才。作為中國防癆協(xié)會成員單位、北京結(jié)核病診療創(chuàng)新聯(lián)盟成員單位,紅旗制藥必將在結(jié)核病防治中發(fā)揮積極而重要的作用。2017年,紅旗制藥榮獲沈陽科技“小巨人”、遼寧省沈陽市高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。未來,紅旗制藥將致力于構(gòu)建結(jié)核病患者健康管理生態(tài)圈,真正“讓人類不再受結(jié)核病困擾”。
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