1、根據(jù)驗證計劃,組織驗證項目實施,起草驗證方案、收集及分析處理驗證數(shù)據(jù)、編寫驗證報告,執(zhí)行驗證過程出現(xiàn)的偏差調(diào)查分析與評估,并提出CAPA、跟蹤CAPA執(zhí)行;
2、定期跟蹤設(shè)備設(shè)施、工藝驗證、清潔驗證狀態(tài),確認是否發(fā)生漂移或改變;
3、驗證儀器設(shè)備的使用及維護等管理,驗證文件的編碼、整理、歸檔及維護等管理;
4、參與公司工程改造、新項目建設(shè)等,并負責(zé)相關(guān)的項目評估及驗證工作;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、化學(xué)分析、生物技術(shù)、微生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、做事認真負責(zé)、細心,為人處事穩(wěn)重、有擔(dān)當(dāng),能吃苦耐勞。
3、對工作內(nèi)容保持好奇心及積極主動地學(xué)習(xí)。具有較強的溝通能力、語言和文字表達能力(包括英文讀寫能力),對制藥法規(guī)和新的技術(shù)知識的學(xué)習(xí)能力強。
4、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件