崗位職責(zé):
一、生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行與管理:
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,合理組織、調(diào)度和分配班組資源(人員、設(shè)備、物料),確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成。
2、監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決影響生產(chǎn)進(jìn)度的瓶頸問題。
3、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地填寫生產(chǎn)記錄(如批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、清場記錄等),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可追溯。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令的下達(dá)、解釋和執(zhí)行監(jiān)督。
二、GMP與質(zhì)量管理:
1、監(jiān)督生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn),確保中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
2、組織或參與生產(chǎn)過程中的中間控制取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)等質(zhì)量活動(dòng)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行清場管理程序,確保不同批次、不同產(chǎn)品生產(chǎn)間的有效隔離和清潔,防止混淆、交叉污染。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中偏差、異常情況的初步識(shí)別、報(bào)告、記錄和初步處理,并配合質(zhì)量部門進(jìn)行調(diào)查。
5、確保所有生產(chǎn)活動(dòng)都有文件支持,且文件記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。
三、人員管理:
1、負(fù)責(zé)班組成員的日常管理、工作安排、考勤和績效評(píng)估。
2、組織并實(shí)施班組內(nèi)部的GMP、SOP、安全、操作技能等培訓(xùn)。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督操作人員的工作,及時(shí)糾正不規(guī)范操作。
四、物料管理:
1、根據(jù)生產(chǎn)指令,協(xié)調(diào)物料的領(lǐng)取、核對(duì)(名稱、代碼、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài))、發(fā)放和使用。
2、監(jiān)督物料在生產(chǎn)過程中的正確標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存(如需要)和轉(zhuǎn)移,防止混淆、污染和差錯(cuò)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中剩余物料、尾料、廢料的退庫或處理(按SOP執(zhí)行)。
五、EHS管理:確保班組所有操作在安全的前提下進(jìn)行,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程和公司EHS政策。
六、持續(xù)改進(jìn):
1、組織班組,積極參與或提出生產(chǎn)流程優(yōu)化、效率提升、成本節(jié)約、質(zhì)量改進(jìn)、安全改善的建議。
2、牽頭SOP的修訂和完善。
七、其他:配合車間主任完成生產(chǎn)管理工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、一年以上生產(chǎn)基層管理經(jīng)驗(yàn), 熟悉制藥工藝、GMP法規(guī)、相關(guān)設(shè)備操作、EHS要求。
3、強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)、出色的執(zhí)行力、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題能力。