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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)等離子手術(shù)電極（刀頭）的全周期開發(fā)工作。
2.主導(dǎo)刀頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與仿真驗(yàn)證，規(guī)避使用過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。
3.協(xié)同材料工程師篩選符合要求的刀頭材料，確定工藝方案，保障產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與穩(wěn)定性。
4.跟進(jìn)刀頭樣品的試制與測(cè)試工作，制定樣品驗(yàn)證方案，收集測(cè)試數(shù)據(jù)并推動(dòng)設(shè)計(jì)迭代優(yōu)化。
5.配合法規(guī)與質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，整理刀頭開發(fā)過程中的技術(shù)文檔，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。
6.與生產(chǎn)部門對(duì)接，提供刀頭量產(chǎn)的技術(shù)支持，參與生產(chǎn)線工藝優(yōu)化，解決量產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)計(jì)相關(guān)問題，同時(shí)協(xié)助售后團(tuán)隊(duì)分析臨床使用中的產(chǎn)品反饋，為下一代刀頭產(chǎn)品升級(jí)提供技術(shù)依據(jù)。
任職要求：
1.學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、材料科學(xué)與工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年低溫等離子手術(shù)器械（或高頻手術(shù)電極、消融電極）開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉手術(shù)電極（刀頭）的結(jié)構(gòu)原理、等離子能量作用機(jī)制及臨床應(yīng)用場(chǎng)景。
3.熟練使用仿真軟件；
4.掌握醫(yī)療器械材料特性的選型與加工工藝，了解電極涂層技術(shù)；
5.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具備參與產(chǎn)品NMPA/FDA/CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6.具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力，能在樣品測(cè)試、量產(chǎn)階段快速定位并解決設(shè)計(jì)缺陷；
7.具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠清晰表達(dá)技術(shù)方案和成果；
8.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與創(chuàng)新意識(shí)，關(guān)注行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)，能將新技術(shù)、新材料應(yīng)用于刀頭產(chǎn)品優(yōu)化。