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更新于 9月15日
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舉報(bào)

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-1.4萬(wàn)·13薪
  • 鄭州滎陽(yáng)市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理化學(xué)藥
藥品生產(chǎn)（GMP）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
（一）資質(zhì)：
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
（二）主要職責(zé)：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn)； 4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
10.確保完成自檢；
11.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)豐厚，工作日餐補(bǔ)，防暑降溫費(fèi)、暖氣費(fèi)補(bǔ)貼，年節(jié)福利

工作地點(diǎn)

滎陽(yáng)市鄭州原子高科醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

楚女士/綜合部主管

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公司Logo原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱原子高科），作為中核集團(tuán)旗下中國(guó)同輻股份有限公司的控股企業(yè)，是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。原子高科堅(jiān)持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨，以“國(guó)際核藥發(fā)展的引領(lǐng)者”為目標(biāo)，踐行“責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價(jià)值觀，以客戶為中心，不斷改革創(chuàng)新，強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力，做大做強(qiáng)做優(yōu)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)。
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